Ozempic - informações médicas para pacientes
Ozempic é uma injeção semanal de semaglutida. Esta página resume as informações autorizadas pela Agência Europeia de Medicamentos e não substitui a consulta médica.
Ozempic é o nome comercial da semaglutida, um medicamento injetável prescrito semanalmente para adultos com diabetes mellitus tipo 2, em conjunto com dieta e exercícios físicos. Esta página resume as informações contidas no resumo das características do produto (RCM) publicado pela Agência Europeia de Medicamentos. O conteúdo é material de referência e não representa publicidade do medicamento. Para qualquer decisão sobre o tratamento, consulte o seu médico - os esquemas de tratamento são definidos individualmente pelo prescritor.
Em resumo
- Substância ativa
- Semaglutida 1
- Classe terapêutica
- Agonista dos receptores de GLP-1 1
- Fabricante
- Novo Nordisk A/S 2
- Autorização da EMA
- Autorização centralizada da EMA (consulte a página EPAR) 2
- Indicações
- Adjuvante à dieta e aos exercícios físicos para diabetes mellitus tipo 2 em adultos; indicação adicional de redução do risco cardiovascular conforme o RCM 1
- Esquema de administração
- Uma vez por semana, injeção subcutânea 1
- Dose inicial
- 0,25 mg uma vez por semana 1
- Dose máxima em adultos
- 2 mg uma vez por semana 1
- Dose esquecida
- No prazo de 5 dias a partir do momento em que a dose foi esquecida 1
- Conservação
- No refrigerador (2°C–8°C); após a primeira utilização, consulte a bula 1
Informações importantes de segurança
Em estudos pré-clínicos em roedores, a semaglutida provocou tumores de células C da tireoide dependentes da dose e da duração do tratamento. Não se sabe se Ozempic causa tumores de células C da tireoide, incluindo carcinoma medular da tireoide (CMT), em humanos. Antecedentes pessoais ou familiares de CMT ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2) devem ser discutidos com o médico antes de iniciar o tratamento. 1
Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes enumerados no ponto 6.1 do RCM. 1
Efeitos colaterais comuns
Converse sobre os benefícios e riscos com seu profissional de saúde antes de iniciar ou continuar este medicamento.
Doses e titulação
O esquema de administração é definido pelo médico prescritor. O resumo abaixo é orientativo para pacientes que desejam compreender as etapas descritas no RCM - não representa uma recomendação.
O tratamento começa com 0,25 mg uma vez por semana durante 4 semanas. Em seguida, o prescritor pode aumentar a dose para 0,5 mg, posteriormente para 1 mg e, se for necessário para um controle glicêmico adicional, para 2 mg, com pelo menos 4 semanas em cada etapa antes de qualquer aumento posterior. 1
A dose inicial de 0,25 mg tem como objetivo permitir que o organismo se adapte e não representa uma dose de manutenção. A administração semanal de doses superiores a 2 mg não é recomendada no RCM. 1
Registrar cada administração - o dia, a quantidade prescrita, o local da injeção e quaisquer observações - ajuda tanto o paciente quanto o médico responsável a acompanhar a evolução do tratamento ao longo do tempo.
Local da injeção e conservação
Ozempic é administrado por injeção subcutânea no abdome, nas coxas ou na parte superior dos braços, conforme o RCM. Não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular. 1
As canetas devem ser conservadas no refrigerador, entre 2°C e 8°C, até a primeira utilização. Após a primeira utilização, o período de conservação à temperatura ambiente é indicado na bula - siga os limites documentados. 1
O RCM esclarece que o dia da administração semanal pode ser alterado, se necessário, desde que o intervalo entre duas administrações sucessivas seja de pelo menos 3 dias (mais de 72 horas). As alterações do esquema devem ser discutidas com o médico prescritor. 1
Dose esquecida
Se uma injeção de Ozempic for esquecida, o RCM indica administrá-la o mais rápido possível, no prazo de 5 dias a partir do momento em que a dose foi esquecida. Se já tiverem passado mais de 5 dias, a dose esquecida não deve ser administrada e a próxima dose deve ser administrada no dia programado. 1
Sobre este medicamento e o Dosley
Com que frequência se injeta Ozempic?
Ozempic é administrado uma vez por semana, por injeção subcutânea. O dia e a quantidade são definidos pelo médico prescritor. 1
O que fazer se eu esquecer de administrar Ozempic no dia programado?
O RCM esclarece que a dose esquecida pode ser administrada o mais rápido possível, no prazo de 5 dias a partir do momento do esquecimento. Se já tiverem passado mais de 5 dias, a dose esquecida não deve ser administrada e a próxima dose deve ser administrada no dia programado. Se tiver dúvidas, entre em contato com o médico. 1
Quais são as reações adversas mais frequentes?
Conforme o RCM, as reações mais frequentes relatadas em estudos clínicos foram a náusea e a diarreia (muito frequentes), seguidas de vômitos, dor abdominal, distensão abdominal e constipação. A gravidade foi, na maioria dos casos, leve ou moderada. 1
Onde se injeta Ozempic?
O RCM indica a injeção subcutânea no abdome, nas coxas ou na parte superior dos braços, com a possibilidade de alterar o local da injeção sem ajuste da dose. 1
Como se conserva Ozempic?
As canetas devem ser conservadas no refrigerador, entre 2°C e 8°C, até a primeira utilização. Não congelar. Após a primeira utilização, o período de conservação à temperatura ambiente é indicado na bula. 1
Posso mudar o dia da administração semanal?
O RCM esclarece que o dia da administração pode ser alterado, se necessário, desde que o intervalo entre duas administrações sucessivas seja de pelo menos 3 dias (mais de 72 horas). Discuta qualquer alteração do esquema com o médico prescritor. 1
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Referências
- 1. RCM Ozempic (semaglutida) - Agência Europeia de Medicamentos
- 2. Página da EMA para Ozempic (EPAR)
Última revisão:
Ozempic é uma marca registrada da Novo Nordisk A/S. A Dosley não é afiliada, aprovada nem patrocinada pela Novo Nordisk A/S.