Ozempic - información médica para pacientes
Ozempic es una inyección semanal de semaglutida. Esta página resume la información autorizada por la Agencia Europea de Medicamentos y no sustituye la consulta médica.
Ozempic es el nombre comercial de la semaglutida, un medicamento inyectable que se prescribe semanalmente a adultos con diabetes mellitus de tipo 2, junto con dieta y ejercicio físico. Esta página resume la información contenida en la ficha técnica (resumen de las características del producto, RCP) publicada por la Agencia Europea de Medicamentos. El contenido es material de referencia y no constituye publicidad del medicamento. Para cualquier decisión relativa al tratamiento, consulte a su médico: las pautas de tratamiento las establece individualmente el prescriptor.
De un vistazo
- Principio activo
- Semaglutida 1
- Clase terapéutica
- Agonista del receptor de GLP-1 1
- Fabricante
- Novo Nordisk A/S 2
- Autorización de la EMA
- Autorización centralizada de la EMA (consulte la página EPAR) 2
- Indicaciones
- Complemento de la dieta y el ejercicio físico para la diabetes mellitus de tipo 2 en adultos; indicación adicional de reducción del riesgo cardiovascular según la ficha técnica 1
- Pauta de administración
- Una vez a la semana, inyección subcutánea 1
- Dosis inicial
- 0,25 mg una vez a la semana 1
- Dosis máxima en adultos
- 2 mg una vez a la semana 1
- Dosis olvidada
- En un plazo de 5 días desde el momento del olvido de la dosis 1
- Conservación
- En nevera (2°C–8°C); tras el primer uso, consulte el prospecto 1
Información de seguridad importante
En estudios preclínicos en roedores, la semaglutida produjo tumores de células C tiroideas dependientes de la dosis y de la duración del tratamiento. No se sabe si Ozempic causa tumores de células C tiroideas, incluido el carcinoma medular de tiroides (CMT), en humanos. Los antecedentes personales o familiares de CMT o el síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2 (MEN 2) deben comentarse con el médico antes de iniciar el tratamiento. 1
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el punto 6.1 de la ficha técnica. 1
Efectos secundarios frecuentes
Habla sobre los beneficios y los riesgos con tu profesional sanitario antes de empezar o continuar con este medicamento.
Dosis y escalado
La pauta de administración la establece el médico prescriptor. El resumen que figura a continuación es orientativo para los pacientes que desean comprender las etapas descritas en la ficha técnica: no constituye una recomendación.
El tratamiento comienza con 0,25 mg una vez a la semana durante 4 semanas. A continuación, el prescriptor puede aumentar la dosis a 0,5 mg, posteriormente a 1 mg y, si es necesario para un control glucémico adicional, a 2 mg, manteniendo al menos 4 semanas en cada escalón antes de cualquier aumento posterior. 1
La dosis inicial de 0,25 mg tiene como finalidad permitir que el organismo se adapte y no constituye una dosis de mantenimiento. La administración semanal de dosis superiores a 2 mg no está recomendada en la ficha técnica. 1
Registrar cada administración (el día, la cantidad prescrita, el lugar de la inyección y cualquier observación) ayuda tanto al paciente como al médico responsable a seguir la evolución del tratamiento a lo largo del tiempo.
Lugar de inyección y conservación
Ozempic se administra mediante inyección subcutánea en el abdomen, los muslos o la parte superior de los brazos, según la ficha técnica. No se administra por vía intravenosa ni intramuscular. 1
Las plumas se conservan en nevera, entre 2°C y 8°C, hasta el primer uso. Tras el primer uso, el periodo de conservación a temperatura ambiente se indica en el prospecto: respete los límites documentados. 1
La ficha técnica precisa que el día de la administración semanal puede cambiarse si es necesario, siempre que el intervalo entre dos administraciones sucesivas sea de al menos 3 días (más de 72 horas). Los cambios de pauta se comentan con el médico prescriptor. 1
Dosis olvidada
Si se olvida una inyección de Ozempic, la ficha técnica indica administrarla lo antes posible, en un plazo de 5 días desde el momento del olvido de la dosis. Si han transcurrido más de 5 días, la dosis olvidada no se administra, y la siguiente dosis se administra el día programado. 1
Sobre este medicamento y Dosley
¿Con qué frecuencia se inyecta Ozempic?
Ozempic se administra una vez a la semana, mediante inyección subcutánea. El día y la cantidad los establece el médico prescriptor. 1
¿Qué hago si olvido administrarme Ozempic el día programado?
La ficha técnica precisa que la dosis olvidada puede administrarse lo antes posible, en un plazo de 5 días desde el momento del olvido. Si han transcurrido más de 5 días, la dosis olvidada no se administra, y la siguiente dosis se administra el día programado. Si tiene dudas, póngase en contacto con su médico. 1
¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes?
Según la ficha técnica, las reacciones más frecuentes notificadas en ensayos clínicos fueron las náuseas y la diarrea (muy frecuentes), seguidas de vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal y estreñimiento. La gravedad fue en su mayoría leve o moderada. 1
¿Dónde se inyecta Ozempic?
La ficha técnica indica la inyección subcutánea en el abdomen, los muslos o la parte superior de los brazos, con la posibilidad de cambiar el lugar de inyección sin ajustar la dosis. 1
¿Cómo se conserva Ozempic?
Las plumas se conservan en nevera, entre 2°C y 8°C, hasta el primer uso. No congelar. Tras el primer uso, el periodo de conservación a temperatura ambiente se indica en el prospecto. 1
¿Puedo cambiar el día de la administración semanal?
La ficha técnica precisa que el día de la administración puede modificarse si es necesario, siempre que el intervalo entre dos administraciones sucesivas sea de al menos 3 días (más de 72 horas). Comente cualquier modificación de la pauta con el médico prescriptor. 1
Sigue tu tratamiento con Dosley
Registra inyecciones, pesos y efectos secundarios en un espacio privado diseñado para las rutinas con GLP-1.
Referencias
- 1. RCP de Ozempic (semaglutida) - Agencia Europea de Medicamentos
- 2. Página de la EMA para Ozempic (EPAR)
Última revisión:
Ozempic es una marca registrada de Novo Nordisk A/S. Dosley no está afiliada a Novo Nordisk A/S, ni cuenta con su aprobación o patrocinio.