Ozempic - informații medicale pentru pacienți
Ozempic este o injecție săptămânală cu semaglutidă. Această pagină rezumă informațiile autorizate de Agenția Europeană pentru Medicamente și nu înlocuiește consultul medical.
Ozempic este denumirea comercială a semaglutidei, un medicament injectabil prescris săptămânal la adulți cu diabet zaharat de tip 2, alături de regim alimentar și exerciții fizice. Pagina de față rezumă informațiile cuprinse în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) publicat de Agenția Europeană pentru Medicamente. Conținutul este material de referință și nu reprezintă reclamă pentru medicament. Pentru orice decizie privind tratamentul, consultați medicul dumneavoastră - schemele de tratament sunt stabilite individual de prescriptor.
Pe scurt
- Substanța activă
- Semaglutidă 1
- Clasa terapeutică
- Agonist al receptorilor GLP-1 1
- Producător
- Novo Nordisk A/S 2
- Autorizare EMA
- Autorizație centralizată EMA (vezi pagina EPAR) 2
- Indicații
- Adjuvant la regim alimentar și exerciții fizice pentru diabet zaharat tip 2 la adulți; indicație suplimentară de reducere a riscului cardiovascular conform RCP 1
- Schemă de administrare
- O dată pe săptămână, injectare subcutanată 1
- Doză inițială
- 0,25 mg o dată pe săptămână 1
- Doză maximă la adulți
- 2 mg o dată pe săptămână 1
- Doză omisă
- În decurs de 5 zile de la momentul omiterii dozei 1
- Păstrare
- La frigider (2°C–8°C); după prima utilizare, vezi prospectul 1
Informații importante privind siguranța
În studii preclinice la rozătoare, semaglutida a determinat tumori cu celule C tiroidiene dependente de doză și de durata tratamentului. Nu se cunoaște dacă Ozempic cauzează tumori cu celule C tiroidiene, inclusiv carcinom medular tiroidian (MTC), la om. Antecedentele personale sau familiale de MTC sau sindromul de neoplazie endocrină multiplă tip 2 (MEN 2) trebuie discutate cu medicul înainte de începerea tratamentului. 1
Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1 din RCP. 1
Reacții adverse frecvente
Discutați beneficiile și riscurile cu medicul dumneavoastră înainte de a începe sau continua acest medicament.
Doze și titrare
Schema de administrare este stabilită de medicul prescriptor. Rezumatul de mai jos este orientativ pentru pacienți care doresc să înțeleagă etapele descrise în RCP - nu reprezintă o recomandare.
Tratamentul începe cu 0,25 mg o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni. Apoi prescriptorul poate crește doza la 0,5 mg, ulterior la 1 mg și, dacă este necesar pentru un control glicemic suplimentar, la 2 mg, cu cel puțin 4 săptămâni la fiecare treaptă înainte de orice creștere ulterioară. 1
Doza inițială de 0,25 mg are rolul de a permite organismului să se adapteze și nu reprezintă o doză de întreținere. Administrarea săptămânală a unor doze mai mari de 2 mg nu este recomandată în RCP. 1
Înregistrarea fiecărei administrări - ziua, cantitatea prescrisă, locul injectării și orice observații - îl ajută atât pe pacient, cât și pe medicul curant să urmărească evoluția tratamentului în timp.
Locul injectării și păstrare
Ozempic se administrează prin injectare subcutanată la nivelul abdomenului, coapselor sau părții superioare a brațelor, conform RCP. Nu se administrează intravenos sau intramuscular. 1
Pen-urile se păstrează la frigider, între 2°C și 8°C, până la prima utilizare. După prima utilizare, perioada de păstrare la temperatura camerei este indicată în prospect - urmați limitele documentate. 1
RCP precizează că ziua administrării săptămânale poate fi schimbată dacă este necesar, atât timp cât intervalul dintre două administrări succesive este de cel puțin 3 zile (peste 72 de ore). Modificările de schemă se discută cu medicul prescriptor. 1
Doză omisă
Dacă se omite o injecție de Ozempic, RCP indică administrarea cât mai curând posibil, în decurs de 5 zile de la momentul omiterii dozei. Dacă au trecut mai mult de 5 zile, doza omisă nu se mai administrează, iar următoarea doză se administrează în ziua programată. 1
Despre acest medicament și Dosley
Cât de des se injectează Ozempic?
Ozempic se administrează o dată pe săptămână, prin injectare subcutanată. Ziua și cantitatea sunt stabilite de medicul prescriptor. 1
Ce se face dacă uit să administrez Ozempic în ziua programată?
RCP precizează că doza omisă poate fi administrată cât mai curând posibil, în decurs de 5 zile de la momentul omiterii. Dacă au trecut mai mult de 5 zile, doza omisă nu se administrează, iar următoarea doză se administrează în ziua programată. Dacă aveți nelămuriri, contactați medicul. 1
Care sunt cele mai frecvente reacții secundare?
Conform RCP, cele mai frecvente reacții raportate în studii clinice au fost greața și diareea (foarte frecvent), urmate de vărsături, dureri abdominale, distensie abdominală și constipație. Severitatea a fost în majoritate ușoară sau moderată. 1
Unde se injectează Ozempic?
RCP indică injectarea subcutanată la nivelul abdomenului, coapselor sau părții superioare a brațelor, cu posibilitatea modificării locului de injectare fără ajustarea dozei. 1
Cum se păstrează Ozempic?
Pen-urile se păstrează la frigider, între 2°C și 8°C, până la prima utilizare. A nu se congela. După prima utilizare, perioada de păstrare la temperatura camerei este indicată în prospect. 1
Pot schimba ziua administrării săptămânale?
RCP precizează că ziua administrării poate fi modificată dacă este necesar, atât timp cât intervalul dintre două administrări succesive este de cel puțin 3 zile (peste 72 de ore). Discutați orice modificare a schemei cu medicul prescriptor. 1
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ozempic, puteți înregistra tratamentul cu Dosley.
Această pagină prezintă informații medicale publicate de Agenția Europeană pentru Medicamente. Nu reprezintă reclamă pentru medicamentul descris și nu înlocuiește consultul medical.
Referințe
- 1. RCP Ozempic (semaglutidă) - Agenția Europeană pentru Medicamente
- 2. Pagina EMA pentru Ozempic (EPAR)
Ultima actualizare:
Ozempic este o marcă înregistrată a Novo Nordisk A/S. Dosley nu este afiliat, nu este aprobat și nu este sponsorizat de Novo Nordisk A/S.