Ozempic - medizinische Informationen für Patienten
Ozempic ist eine wöchentliche Injektion mit Semaglutid. Diese Seite fasst die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassenen Informationen zusammen und ersetzt nicht die ärztliche Beratung.
Ozempic ist der Handelsname von Semaglutid, einem injizierbaren Arzneimittel, das Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wöchentlich verschrieben wird, begleitend zu Ernährung und körperlicher Bewegung. Die vorliegende Seite fasst die Informationen der von der Europäischen Arzneimittel-Agentur veröffentlichten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) zusammen. Der Inhalt ist Referenzmaterial und stellt keine Werbung für das Arzneimittel dar. Für jede Entscheidung zur Behandlung wenden Sie sich an Ihren Arzt - die Behandlungspläne werden vom Verordnenden individuell festgelegt.
Auf einen Blick
- Wirkstoff
- Semaglutid 1
- Therapeutische Klasse
- GLP-1-Rezeptoragonist 1
- Hersteller
- Novo Nordisk A/S 2
- EMA-Zulassung
- Zentralisierte EMA-Zulassung (siehe EPAR-Seite) 2
- Indikationen
- Ergänzend zu Ernährung und körperlicher Bewegung bei Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen; zusätzliche Indikation zur Senkung des kardiovaskulären Risikos gemäß Fachinformation 1
- Anwendungsschema
- Einmal wöchentlich, subkutane Injektion 1
- Anfangsdosis
- 0,25 mg einmal wöchentlich 1
- Maximaldosis bei Erwachsenen
- 2 mg einmal wöchentlich 1
- Vergessene Dosis
- Innerhalb von 5 Tagen ab dem Zeitpunkt des Vergessens der Dosis 1
- Aufbewahrung
- Im Kühlschrank (2°C–8°C); nach der ersten Anwendung siehe Packungsbeilage 1
Wichtige Sicherheitshinweise
In präklinischen Studien an Nagetieren verursachte Semaglutid dosis- und behandlungsdauerabhängige Tumoren der C-Zellen der Schilddrüse. Es ist nicht bekannt, ob Ozempic beim Menschen Tumoren der C-Zellen der Schilddrüse, einschließlich des medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC), verursacht. Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von MTC oder das Syndrom der multiplen endokrinen Neoplasie Typ 2 (MEN 2) sollten vor Beginn der Behandlung mit dem Arzt besprochen werden. 1
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile. 1
Häufige Nebenwirkungen
Besprich Nutzen und Risiken mit deiner Ärztin oder deinem Arzt, bevor du dieses Medikament beginnst oder fortsetzt.
Dosen und Titration
Das Anwendungsschema wird vom verordnenden Arzt festgelegt. Die nachstehende Zusammenfassung dient zur Orientierung für Patienten, die die in der Fachinformation beschriebenen Schritte verstehen möchten - sie stellt keine Empfehlung dar.
Die Behandlung beginnt mit 0,25 mg einmal wöchentlich über 4 Wochen. Anschließend kann der Verordnende die Dosis auf 0,5 mg, danach auf 1 mg und, falls für eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle erforderlich, auf 2 mg erhöhen, mit mindestens 4 Wochen auf jeder Stufe vor jeder weiteren Erhöhung. 1
Die Anfangsdosis von 0,25 mg dient dazu, dem Körper die Anpassung zu ermöglichen, und stellt keine Erhaltungsdosis dar. Die wöchentliche Anwendung von Dosen über 2 mg wird in der Fachinformation nicht empfohlen. 1
Das Festhalten jeder Anwendung - der Tag, die verordnete Menge, die Injektionsstelle und etwaige Beobachtungen - hilft sowohl dem Patienten als auch dem behandelnden Arzt, den Verlauf der Behandlung im Zeitverlauf zu verfolgen.
Injektionsstelle und Aufbewahrung
Ozempic wird gemäß Fachinformation durch subkutane Injektion in den Bauch, die Oberschenkel oder die Oberarme verabreicht. Es wird nicht intravenös oder intramuskulär verabreicht. 1
Die Pens werden bis zur ersten Anwendung im Kühlschrank zwischen 2°C und 8°C aufbewahrt. Nach der ersten Anwendung ist die Aufbewahrungsdauer bei Raumtemperatur in der Packungsbeilage angegeben - halten Sie die dokumentierten Grenzwerte ein. 1
Die Fachinformation gibt an, dass der Tag der wöchentlichen Anwendung bei Bedarf geändert werden kann, solange der Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Anwendungen mindestens 3 Tage (über 72 Stunden) beträgt. Änderungen des Schemas sind mit dem verordnenden Arzt zu besprechen. 1
Versäumte Dosis
Wenn eine Injektion von Ozempic vergessen wird, gibt die Fachinformation an, sie so bald wie möglich nachzuholen, innerhalb von 5 Tagen ab dem Zeitpunkt des Vergessens der Dosis. Sind mehr als 5 Tage vergangen, wird die vergessene Dosis nicht mehr verabreicht, und die nächste Dosis wird am geplanten Tag verabreicht. 1
Über dieses Medikament und Dosley
Wie oft wird Ozempic injiziert?
Ozempic wird einmal wöchentlich durch subkutane Injektion verabreicht. Der Tag und die Menge werden vom verordnenden Arzt festgelegt. 1
Was ist zu tun, wenn ich vergesse, Ozempic am geplanten Tag anzuwenden?
Die Fachinformation gibt an, dass die vergessene Dosis so bald wie möglich nachgeholt werden kann, innerhalb von 5 Tagen ab dem Zeitpunkt des Vergessens. Sind mehr als 5 Tage vergangen, wird die vergessene Dosis nicht verabreicht, und die nächste Dosis wird am geplanten Tag verabreicht. Bei Unklarheiten wenden Sie sich an den Arzt. 1
Was sind die häufigsten Nebenwirkungen?
Gemäß Fachinformation waren die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Reaktionen Übelkeit und Durchfall (sehr häufig), gefolgt von Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen und Verstopfung. Der Schweregrad war überwiegend leicht oder mäßig. 1
Wo wird Ozempic injiziert?
Die Fachinformation gibt die subkutane Injektion in den Bauch, die Oberschenkel oder die Oberarme an, mit der Möglichkeit, die Injektionsstelle ohne Anpassung der Dosis zu wechseln. 1
Wie wird Ozempic aufbewahrt?
Die Pens werden bis zur ersten Anwendung im Kühlschrank zwischen 2°C und 8°C aufbewahrt. Nicht einfrieren. Nach der ersten Anwendung ist die Aufbewahrungsdauer bei Raumtemperatur in der Packungsbeilage angegeben. 1
Kann ich den Tag der wöchentlichen Anwendung ändern?
Die Fachinformation gibt an, dass der Tag der Anwendung bei Bedarf geändert werden kann, solange der Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Anwendungen mindestens 3 Tage (über 72 Stunden) beträgt. Besprechen Sie jede Änderung des Schemas mit dem verordnenden Arzt. 1
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Quellen
- 1. Fachinformation Ozempic (Semaglutid) - Europäische Arzneimittel-Agentur
- 2. EMA-Seite für Ozempic (EPAR)
Zuletzt geprüft:
Ozempic ist eine eingetragene Marke von Novo Nordisk A/S. Dosley ist nicht mit Novo Nordisk A/S verbunden, wird von diesem nicht genehmigt und nicht gesponsert.