Trulicity - informações médicas para pacientes
Trulicity é uma injeção semanal de dulaglutida. Esta página resume as informações autorizadas pela Agência Europeia de Medicamentos e não substitui a consulta médica.
Trulicity é o nome comercial da dulaglutida, um medicamento injetável prescrito semanalmente a adultos com diabetes mellitus tipo 2, juntamente com dieta e exercício físico. Esta página resume as informações contidas no resumo das características do produto (RCP) publicado pela Agência Europeia de Medicamentos. O conteúdo é material de referência e não representa publicidade do medicamento. Para qualquer decisão sobre o tratamento, consulte o seu médico - os esquemas de tratamento são definidos individualmente pelo prescritor.
Em resumo
- Substância ativa
- Dulaglutida 1
- Classe terapêutica
- Agonista dos receptores de GLP-1 1
- Fabricante
- Eli Lilly Nederland B.V. 2
- Autorização EMA
- Autorização centralizada da EMA (ver página EPAR) 2
- Indicações
- Adjuvante da dieta e do exercício físico para diabetes mellitus tipo 2 em adultos; indicação adicional de redução do risco cardiovascular conforme o RCP 1
- Esquema de administração
- Uma vez por semana, injeção subcutânea 1
- Dose inicial
- 0,75 mg uma vez por semana 1
- Dose máxima em adultos
- 4,5 mg uma vez por semana 1
- Dose esquecida
- Pelo menos 3 dias (72 horas) até a próxima dose programada 1
- Conservação
- No refrigerador (2°C–8°C); até 14 dias a temperaturas que não excedam 30°C 1
Informações importantes de segurança
Em estudos pré-clínicos, a dulaglutida causou tumores de células C da tireoide em roedores. Não se sabe se Trulicity causa tumores de células C da tireoide, incluindo carcinoma medular da tireoide (MTC), em seres humanos. Antecedentes pessoais ou familiares de MTC ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2) devem ser discutidos com o médico antes de iniciar o tratamento. 1
Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na seção 6.1 do RCP. 1
Efeitos colaterais comuns
Converse sobre os benefícios e riscos com seu profissional de saúde antes de iniciar ou continuar este medicamento.
Doses e titulação
O esquema de administração é definido pelo médico prescritor. O resumo abaixo é orientativo para pacientes que desejam compreender as etapas descritas no RCP - não representa uma recomendação.
Em monoterapia, a dose recomendada é de 0,75 mg uma vez por semana. Em terapia de associação, a dose recomendada é de 1,5 mg uma vez por semana. Se necessário, a dose pode ser aumentada após no mínimo 4 semanas para 3 mg e posteriormente para 4,5 mg, sendo a dose máxima de 4,5 mg uma vez por semana. 1
O RCP esclarece que Trulicity não utiliza um aumento progressivo em etapas fixas como outros medicamentos da mesma classe; o aumento da dose é feito por decisão do prescritor em função da resposta clínica, após no mínimo 4 semanas na dose atual. 1
Registrar cada administração - o dia, a quantidade prescrita, o local da injeção e quaisquer observações - ajuda tanto o paciente quanto o médico assistente a acompanhar a evolução do tratamento ao longo do tempo.
Local da injeção e conservação
Trulicity é administrado por injeção subcutânea no abdômen, na coxa ou no braço. Não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular, conforme o RCP. 1
As canetas pré-cheias devem ser conservadas no refrigerador, entre 2°C e 8°C. Durante a utilização, o RCP permite a conservação fora do refrigerador por até 14 dias a temperaturas que não excedam 30°C. 1
O RCP esclarece que o dia da administração semanal pode ser alterado, se necessário, desde que tenham decorrido no mínimo 3 dias (72 horas) desde a última administração. As alterações de esquema devem ser discutidas com o médico prescritor. 1
Dose esquecida
Se uma injeção de Trulicity for esquecida, o RCP indica a administração o mais rápido possível se ainda faltarem pelo menos 3 dias (72 horas) até a próxima dose programada. Se faltarem menos de 3 dias até a próxima dose, a dose esquecida não deve ser administrada, e a próxima dose deve ser administrada no dia programado. 1
Sobre este medicamento e o Dosley
Com que frequência Trulicity é injetado?
Trulicity é administrado uma vez por semana, por injeção subcutânea. O dia e a quantidade são definidos pelo médico prescritor. 1
O que fazer se eu esquecer de administrar Trulicity no dia programado?
O RCP esclarece que a dose esquecida pode ser administrada o mais rápido possível se ainda faltarem pelo menos 3 dias (72 horas) até a próxima dose programada. Se faltarem menos de 3 dias, a dose esquecida não deve ser administrada, e a próxima dose deve ser administrada no dia programado. 1
É preciso preparar a caneta antes da injeção?
Conforme o RCP, a caneta Trulicity é de uso único e foi concebida para administração direta, sem preparação (priming). Siga sempre as instruções do folheto informativo do produto. 1
Quais são as reações adversas mais frequentes?
Conforme o RCP, as reações mais frequentes relatadas em estudos clínicos foram náusea, diarreia, vômitos e dor abdominal. A gravidade foi, na maioria, leve ou moderada e de curta duração. 1
Onde Trulicity é injetado?
O RCP indica a injeção subcutânea no abdômen, na coxa ou no braço. O local da injeção pode ser alterado sem ajuste da dose. 1
Como Trulicity é conservado?
As canetas pré-cheias devem ser conservadas no refrigerador, entre 2°C e 8°C, na embalagem original para serem protegidas da luz. Não congelar. Durante a utilização, a caneta pode ser conservada fora do refrigerador por até 14 dias a temperaturas que não excedam 30°C. 1
Acompanhe seu tratamento com o Dosley
Registre injeções, pesos e efeitos colaterais em um espaço privado feito para rotinas de GLP-1.
Referências
- 1. RCP Trulicity (dulaglutida) - Agência Europeia de Medicamentos
- 2. Página da EMA para Trulicity (EPAR)
Última revisão:
Trulicity é uma marca registrada da Eli Lilly and Company. A Dosley não é afiliada, aprovada nem patrocinada pela Eli Lilly and Company.