Trulicity - medizinische Informationen für Patienten
Trulicity ist eine wöchentliche Injektion mit Dulaglutid. Diese Seite fasst die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassenen Informationen zusammen und ersetzt nicht die ärztliche Beratung.
Trulicity ist der Handelsname von Dulaglutid, einem injizierbaren Arzneimittel, das Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wöchentlich zusammen mit Ernährung und körperlicher Bewegung verordnet wird. Die vorliegende Seite fasst die in der von der Europäischen Arzneimittel-Agentur veröffentlichten Fachinformation enthaltenen Angaben zusammen. Der Inhalt ist Referenzmaterial und stellt keine Werbung für das Arzneimittel dar. Für jede Entscheidung bezüglich der Behandlung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt - die Behandlungsschemata werden vom verordnenden Arzt individuell festgelegt.
Auf einen Blick
- Wirkstoff
- Dulaglutid 1
- Therapeutische Klasse
- GLP-1-Rezeptoragonist 1
- Hersteller
- Eli Lilly Nederland B.V. 2
- EMA-Zulassung
- Zentralisierte EMA-Zulassung (siehe EPAR-Seite) 2
- Anwendungsgebiete
- Ergänzend zu Ernährung und körperlicher Bewegung bei Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen; zusätzliche Indikation zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos gemäß Fachinformation 1
- Anwendungsschema
- Einmal wöchentlich, subkutane Injektion 1
- Anfangsdosis
- 0,75 mg einmal wöchentlich 1
- Maximaldosis bei Erwachsenen
- 4,5 mg einmal wöchentlich 1
- Vergessene Dosis
- Mindestens 3 Tage (72 Stunden) bis zur nächsten geplanten Dosis 1
- Aufbewahrung
- Im Kühlschrank (2°C–8°C); bis zu 14 Tage bei Temperaturen, die 30°C nicht überschreiten 1
Wichtige Sicherheitshinweise
In präklinischen Studien verursachte Dulaglutid C-Zell-Tumoren der Schilddrüse bei Nagetieren. Es ist nicht bekannt, ob Trulicity beim Menschen C-Zell-Tumoren der Schilddrüse, einschließlich des medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC), verursacht. Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte eines MTC oder eines multiplen endokrinen Neoplasie-Syndroms Typ 2 (MEN 2) sollte vor Beginn der Behandlung mit dem Arzt besprochen werden. 1
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile. 1
Häufige Nebenwirkungen
Besprich Nutzen und Risiken mit deiner Ärztin oder deinem Arzt, bevor du dieses Medikament beginnst oder fortsetzt.
Dosen und Titration
Das Anwendungsschema wird vom verordnenden Arzt festgelegt. Die nachstehende Zusammenfassung dient zur Orientierung für Patienten, die die in der Fachinformation beschriebenen Schritte verstehen möchten - sie stellt keine Empfehlung dar.
In der Monotherapie beträgt die empfohlene Dosis 0,75 mg einmal wöchentlich. In der Add-on-Therapie beträgt die empfohlene Dosis 1,5 mg einmal wöchentlich. Falls erforderlich, kann die Dosis nach mindestens 4 Wochen auf 3 mg und anschließend auf 4,5 mg erhöht werden, wobei die Maximaldosis 4,5 mg einmal wöchentlich beträgt. 1
Die Fachinformation gibt an, dass Trulicity keine schrittweise Steigerung in festen Stufen wie andere Arzneimittel derselben Klasse verwendet; die Dosiserhöhung erfolgt nach Entscheidung des verordnenden Arztes in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen, nach mindestens 4 Wochen bei der aktuellen Dosis. 1
Das Festhalten jeder Anwendung - der Tag, die verordnete Menge, die Injektionsstelle und etwaige Beobachtungen - hilft sowohl dem Patienten als auch dem behandelnden Arzt, den Verlauf der Behandlung im Laufe der Zeit zu verfolgen.
Injektionsstelle und Aufbewahrung
Trulicity wird durch subkutane Injektion in den Bauch, den Oberschenkel oder den Oberarm verabreicht. Es wird gemäß Fachinformation nicht intravenös oder intramuskulär verabreicht. 1
Die vorgefüllten Pens werden im Kühlschrank, zwischen 2°C und 8°C, aufbewahrt. Während der Anwendung erlaubt die Fachinformation die Aufbewahrung ohne Kühlung für bis zu 14 Tage bei Temperaturen, die 30°C nicht überschreiten. 1
Die Fachinformation gibt an, dass der Tag der wöchentlichen Anwendung bei Bedarf geändert werden kann, sofern seit der letzten Anwendung mindestens 3 Tage (72 Stunden) vergangen sind. Änderungen des Schemas werden mit dem verordnenden Arzt besprochen. 1
Versäumte Dosis
Wird eine Injektion von Trulicity vergessen, gibt die Fachinformation an, sie so bald wie möglich anzuwenden, sofern bis zur nächsten geplanten Dosis noch mindestens 3 Tage (72 Stunden) verbleiben. Sind es weniger als 3 Tage bis zur nächsten Dosis, wird die vergessene Dosis nicht mehr angewendet, und die nächste Dosis wird am geplanten Tag angewendet. 1
Über dieses Medikament und Dosley
Wie oft wird Trulicity injiziert?
Trulicity wird einmal wöchentlich durch subkutane Injektion angewendet. Der Tag und die Menge werden vom verordnenden Arzt festgelegt. 1
Was ist zu tun, wenn ich vergesse, Trulicity am geplanten Tag anzuwenden?
Die Fachinformation gibt an, dass die vergessene Dosis so bald wie möglich angewendet werden kann, sofern bis zur nächsten geplanten Dosis noch mindestens 3 Tage (72 Stunden) verbleiben. Sind es weniger als 3 Tage, wird die vergessene Dosis nicht angewendet, und die nächste Dosis wird am geplanten Tag angewendet. 1
Muss der Pen vor der Injektion vorbereitet werden?
Gemäß Fachinformation ist der Trulicity-Pen zum einmaligen Gebrauch bestimmt und für die direkte Anwendung ohne Vorbereitung (Priming) konzipiert. Befolgen Sie stets die Anweisungen aus der Gebrauchsinformation des Produkts. 1
Was sind die häufigsten Nebenwirkungen?
Gemäß Fachinformation waren die in klinischen Studien am häufigsten gemeldeten Reaktionen Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Bauchschmerzen. Der Schweregrad war überwiegend leicht oder mäßig und von kurzer Dauer. 1
Wo wird Trulicity injiziert?
Die Fachinformation gibt die subkutane Injektion in den Bauch, den Oberschenkel oder den Oberarm an. Die Injektionsstelle kann ohne Anpassung der Dosis gewechselt werden. 1
Wie wird Trulicity aufbewahrt?
Die vorgefüllten Pens werden im Kühlschrank, zwischen 2°C und 8°C, in der Originalverpackung aufbewahrt, um sie vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren. Während der Anwendung kann der Pen bis zu 14 Tage ohne Kühlung bei Temperaturen, die 30°C nicht überschreiten, aufbewahrt werden. 1
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Quellen
- 1. Fachinformation Trulicity (Dulaglutid) - Europäische Arzneimittel-Agentur
- 2. EMA-Seite für Trulicity (EPAR)
Zuletzt geprüft:
Trulicity ist eine eingetragene Marke von Eli Lilly and Company. Dosley ist nicht mit Eli Lilly and Company verbunden, wird von dieser nicht unterstützt und nicht gesponsert.