Trulicity - información médica para pacientes
Trulicity es una inyección semanal de dulaglutida. Esta página resume la información autorizada por la Agencia Europea de Medicamentos y no sustituye la consulta médica.
Trulicity es el nombre comercial de la dulaglutida, un medicamento inyectable prescrito semanalmente en adultos con diabetes mellitus de tipo 2, junto con dieta y ejercicio físico. Esta página resume la información recogida en el resumen de las características del producto (RCP) publicado por la Agencia Europea de Medicamentos. El contenido es material de referencia y no constituye publicidad del medicamento. Para cualquier decisión sobre el tratamiento, consulte a su médico: las pautas de tratamiento las establece de forma individual el prescriptor.
De un vistazo
- Principio activo
- Dulaglutida 1
- Clase terapéutica
- Agonista de los receptores de GLP-1 1
- Fabricante
- Eli Lilly Nederland B.V. 2
- Autorización de la EMA
- Autorización centralizada de la EMA (véase la página EPAR) 2
- Indicaciones
- Coadyuvante de la dieta y el ejercicio físico para la diabetes mellitus de tipo 2 en adultos; indicación adicional de reducción del riesgo cardiovascular conforme al RCP 1
- Pauta de administración
- Una vez a la semana, inyección subcutánea 1
- Dosis inicial
- 0,75 mg una vez a la semana 1
- Dosis máxima en adultos
- 4,5 mg una vez a la semana 1
- Dosis olvidada
- Al menos 3 días (72 horas) hasta la siguiente dosis programada 1
- Conservación
- En nevera (2°C–8°C); hasta 14 días a temperaturas que no superen los 30°C 1
Información de seguridad importante
En estudios preclínicos, la dulaglutida produjo tumores de células C tiroideas en roedores. Se desconoce si Trulicity causa tumores de células C tiroideas, incluido el carcinoma medular de tiroides (CMT), en seres humanos. Los antecedentes personales o familiares de CMT o el síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2 (MEN 2) deben comentarse con el médico antes de iniciar el tratamiento. 1
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1 del RCP. 1
Efectos secundarios frecuentes
Habla sobre los beneficios y los riesgos con tu profesional sanitario antes de empezar o continuar con este medicamento.
Dosis y ajuste de dosis
La pauta de administración la establece el médico prescriptor. El resumen siguiente es orientativo para los pacientes que desean comprender las etapas descritas en el RCP: no constituye una recomendación.
En monoterapia, la dosis recomendada es de 0,75 mg una vez a la semana. En tratamiento combinado, la dosis recomendada es de 1,5 mg una vez a la semana. Si es necesario, la dosis puede aumentarse tras un mínimo de 4 semanas a 3 mg y posteriormente a 4,5 mg, siendo la dosis máxima de 4,5 mg una vez a la semana. 1
El RCP precisa que Trulicity no utiliza un aumento progresivo en escalones fijos como otros medicamentos de la misma clase; el aumento de la dosis se decide por el prescriptor en función de la respuesta clínica, tras un mínimo de 4 semanas con la dosis actual. 1
Registrar cada administración (el día, la cantidad prescrita, el lugar de la inyección y cualquier observación) ayuda tanto al paciente como al médico responsable a hacer un seguimiento de la evolución del tratamiento a lo largo del tiempo.
Lugar de inyección y conservación
Trulicity se administra mediante inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o el brazo. No se administra por vía intravenosa ni intramuscular, conforme al RCP. 1
Las plumas precargadas se conservan en nevera, entre 2°C y 8°C. Durante su uso, el RCP permite conservarlas fuera de la nevera hasta 14 días a temperaturas que no superen los 30°C. 1
El RCP precisa que el día de la administración semanal puede cambiarse si es necesario, siempre que hayan transcurrido un mínimo de 3 días (72 horas) desde la última administración. Los cambios de pauta deben comentarse con el médico prescriptor. 1
Dosis olvidada
Si se olvida una inyección de Trulicity, el RCP indica administrarla lo antes posible si quedan al menos 3 días (72 horas) hasta la siguiente dosis programada. Si quedan menos de 3 días hasta la siguiente dosis, la dosis olvidada ya no se administra y la siguiente dosis se administra el día programado. 1
Sobre este medicamento y Dosley
¿Con qué frecuencia se inyecta Trulicity?
Trulicity se administra una vez a la semana, mediante inyección subcutánea. El día y la cantidad los establece el médico prescriptor. 1
¿Qué hacer si olvido administrar Trulicity el día programado?
El RCP precisa que la dosis olvidada puede administrarse lo antes posible si quedan al menos 3 días (72 horas) hasta la siguiente dosis programada. Si quedan menos de 3 días, la dosis olvidada no se administra y la siguiente dosis se administra el día programado. 1
¿Hay que preparar la pluma antes de la inyección?
Según el RCP, la pluma de Trulicity es de un solo uso y está diseñada para la administración directa, sin preparación (cebado). Siga siempre las instrucciones del prospecto del producto. 1
¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes?
Según el RCP, las reacciones más frecuentes notificadas en los estudios clínicos fueron náuseas, diarrea, vómitos y dolor abdominal. Su gravedad fue en su mayoría leve o moderada y de corta duración. 1
¿Dónde se inyecta Trulicity?
El RCP indica la inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o el brazo. El lugar de inyección puede cambiarse sin ajustar la dosis. 1
¿Cómo se conserva Trulicity?
Las plumas precargadas se conservan en nevera, entre 2°C y 8°C, en el embalaje original para protegerlas de la luz. No congelar. Durante su uso, la pluma puede conservarse fuera de la nevera hasta 14 días a temperaturas que no superen los 30°C. 1
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Referencias
- 1. RCP de Trulicity (dulaglutida) - Agencia Europea de Medicamentos
- 2. Página de la EMA para Trulicity (EPAR)
Última revisión:
Trulicity es una marca registrada de Eli Lilly and Company. Dosley no está afiliada a Eli Lilly and Company, ni cuenta con su aprobación o patrocinio.