Trulicity - informations médicales pour les patients
Trulicity est une injection hebdomadaire de dulaglutide. Cette page résume les informations autorisées par l'Agence européenne des médicaments et ne remplace pas une consultation médicale.
Trulicity est la dénomination commerciale du dulaglutide, un médicament injectable prescrit une fois par semaine chez les adultes atteints de diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique. La présente page résume les informations contenues dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié par l'Agence européenne des médicaments. Le contenu est un matériel de référence et ne constitue pas une publicité pour le médicament. Pour toute décision concernant le traitement, consultez votre médecin : les schémas thérapeutiques sont établis individuellement par le prescripteur.
En un coup d'œil
- Substance active
- Dulaglutide 1
- Classe thérapeutique
- Agoniste des récepteurs du GLP-1 1
- Fabricant
- Eli Lilly Nederland B.V. 2
- Autorisation EMA
- Autorisation centralisée EMA (voir la page EPAR) 2
- Indications
- Adjuvant à un régime alimentaire et à une activité physique pour le diabète de type 2 chez l'adulte ; indication supplémentaire de réduction du risque cardiovasculaire selon le RCP 1
- Schéma d'administration
- Une fois par semaine, injection sous-cutanée 1
- Dose initiale
- 0,75 mg une fois par semaine 1
- Dose maximale chez l'adulte
- 4,5 mg une fois par semaine 1
- Dose oubliée
- Au moins 3 jours (72 heures) jusqu'à la prochaine dose programmée 1
- Conservation
- Au réfrigérateur (2°C–8°C) ; jusqu'à 14 jours à des températures ne dépassant pas 30°C 1
Informations importantes de sécurité
Dans les études précliniques, le dulaglutide a entraîné des tumeurs à cellules C de la thyroïde chez les rongeurs. On ignore si Trulicity provoque des tumeurs à cellules C de la thyroïde, y compris un carcinome médullaire de la thyroïde (CMT), chez l'homme. Les antécédents personnels ou familiaux de CMT ou un syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2) doivent être discutés avec le médecin avant le début du traitement. 1
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 du RCP. 1
Effets secondaires fréquents
- Nausées Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Diarrhée Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Vomissements Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Douleurs abdominales Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Diminution de l'appétit Fréquent (≥1/100 et <1/10) dans les études cliniques 1
Discutez des bénéfices et des risques avec votre professionnel de santé avant de commencer ou de poursuivre ce médicament.
Doses et titration
Le schéma d'administration est établi par le médecin prescripteur. Le résumé ci-dessous est indicatif pour les patients qui souhaitent comprendre les étapes décrites dans le RCP - il ne constitue pas une recommandation.
En monothérapie, la dose recommandée est de 0,75 mg une fois par semaine. En association, la dose recommandée est de 1,5 mg une fois par semaine. Si nécessaire, la dose peut être augmentée après au moins 4 semaines à 3 mg puis à 4,5 mg, la dose maximale étant de 4,5 mg une fois par semaine. 1
Le RCP précise que Trulicity n'utilise pas une augmentation progressive par paliers fixes comme d'autres médicaments de la même classe ; l'augmentation de la dose se fait à la décision du prescripteur en fonction de la réponse clinique, après au moins 4 semaines à la dose en cours. 1
Consigner chaque administration - le jour, la quantité prescrite, le site d'injection et toute observation - aide à la fois le patient et le médecin traitant à suivre l'évolution du traitement dans le temps.
Site d'injection et conservation
Trulicity s'administre par injection sous-cutanée au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou du bras. Il ne s'administre pas par voie intraveineuse ou intramusculaire, conformément au RCP. 1
Les stylos préremplis se conservent au réfrigérateur, entre 2°C et 8°C. En cours d'utilisation, le RCP permet une conservation hors du réfrigérateur pendant une durée allant jusqu'à 14 jours à des températures ne dépassant pas 30°C. 1
Le RCP précise que le jour de l'administration hebdomadaire peut être modifié si nécessaire, à condition qu'au moins 3 jours (72 heures) se soient écoulés depuis la dernière administration. Les modifications du schéma se discutent avec le médecin prescripteur. 1
Dose oubliée
Si une injection de Trulicity est oubliée, le RCP indique de l'administrer dès que possible s'il reste au moins 3 jours (72 heures) jusqu'à la prochaine dose programmée. S'il reste moins de 3 jours jusqu'à la prochaine dose, la dose oubliée n'est pas administrée et la dose suivante est administrée le jour prévu. 1
À propos de ce médicament et de Dosley
À quelle fréquence Trulicity s'injecte-t-il ?
Trulicity s'administre une fois par semaine, par injection sous-cutanée. Le jour et la quantité sont établis par le médecin prescripteur. 1
Que faire si j'oublie d'administrer Trulicity le jour prévu ?
Le RCP précise que la dose oubliée peut être administrée dès que possible s'il reste au moins 3 jours (72 heures) jusqu'à la prochaine dose programmée. S'il reste moins de 3 jours, la dose oubliée n'est pas administrée et la dose suivante est administrée le jour prévu. 1
Faut-il préparer le stylo avant l'injection ?
Selon le RCP, le stylo Trulicity est à usage unique et est conçu pour une administration directe, sans préparation (amorçage). Suivez toujours les instructions de la notice du produit. 1
Quels sont les effets indésirables les plus fréquents ?
Selon le RCP, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques ont été les nausées, la diarrhée, les vomissements et les douleurs abdominales. La sévérité a été majoritairement légère ou modérée et de courte durée. 1
Où Trulicity s'injecte-t-il ?
Le RCP indique une injection sous-cutanée au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou du bras. Le site d'injection peut être changé sans ajustement de la dose. 1
Comment conserver Trulicity ?
Les stylos préremplis se conservent au réfrigérateur, entre 2°C et 8°C, dans l'emballage d'origine afin d'être protégés de la lumière. Ne pas congeler. En cours d'utilisation, le stylo peut être conservé hors du réfrigérateur jusqu'à 14 jours à des températures ne dépassant pas 30°C. 1
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Références
- 1. RCP Trulicity (dulaglutide) - Agence européenne des médicaments
- 2. Page EMA pour Trulicity (EPAR)
Dernière révision:
Trulicity est une marque déposée d'Eli Lilly and Company. Dosley n'est ni affilié, ni approuvé, ni sponsorisé par Eli Lilly and Company.