Trulicity - informații medicale pentru pacienți
Trulicity este o injecție săptămânală cu dulaglutid. Această pagină rezumă informațiile autorizate de Agenția Europeană pentru Medicamente și nu înlocuiește consultul medical.
Trulicity este denumirea comercială a dulaglutidului, un medicament injectabil prescris săptămânal la adulți cu diabet zaharat de tip 2, alături de regim alimentar și exerciții fizice. Pagina de față rezumă informațiile cuprinse în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) publicat de Agenția Europeană pentru Medicamente. Conținutul este material de referință și nu reprezintă reclamă pentru medicament. Pentru orice decizie privind tratamentul, consultați medicul dumneavoastră - schemele de tratament sunt stabilite individual de prescriptor.
Pe scurt
- Substanța activă
- Dulaglutid 1
- Clasa terapeutică
- Agonist al receptorilor GLP-1 1
- Producător
- Eli Lilly Nederland B.V. 2
- Autorizare EMA
- Autorizație centralizată EMA (vezi pagina EPAR) 2
- Indicații
- Adjuvant la regim alimentar și exerciții fizice pentru diabet zaharat tip 2 la adulți; indicație suplimentară de reducere a riscului cardiovascular conform RCP 1
- Schemă de administrare
- O dată pe săptămână, injectare subcutanată 1
- Doză inițială
- 0,75 mg o dată pe săptămână 1
- Doză maximă la adulți
- 4,5 mg o dată pe săptămână 1
- Doză omisă
- Cel puțin 3 zile (72 de ore) până la următoarea doză programată 1
- Păstrare
- La frigider (2°C–8°C); până la 14 zile la temperaturi care nu depășesc 30°C 1
Informații importante privind siguranța
În studii preclinice, dulaglutidul a determinat tumori cu celule C tiroidiene la rozătoare. Nu se cunoaște dacă Trulicity cauzează tumori cu celule C tiroidiene, inclusiv carcinom medular tiroidian (MTC), la om. Antecedentele personale sau familiale de MTC sau sindromul de neoplazie endocrină multiplă tip 2 (MEN 2) trebuie discutate cu medicul înainte de începerea tratamentului. 1
Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1 din RCP. 1
Reacții adverse frecvente
Discutați beneficiile și riscurile cu medicul dumneavoastră înainte de a începe sau continua acest medicament.
Doze și titrare
Schema de administrare este stabilită de medicul prescriptor. Rezumatul de mai jos este orientativ pentru pacienți care doresc să înțeleagă etapele descrise în RCP - nu reprezintă o recomandare.
În monoterapie, doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână. În terapia adăugată, doza recomandată este de 1,5 mg o dată pe săptămână. Dacă este necesar, doza poate fi crescută după minimum 4 săptămâni la 3 mg și ulterior la 4,5 mg, doza maximă fiind de 4,5 mg o dată pe săptămână. 1
RCP precizează că Trulicity nu folosește o creștere progresivă în trepte fixe ca alte medicamente din aceeași clasă; creșterea dozei se face la decizia prescriptorului în funcție de răspunsul clinic, după minimum 4 săptămâni la doza curentă. 1
Înregistrarea fiecărei administrări - ziua, cantitatea prescrisă, locul injectării și orice observații - îl ajută atât pe pacient, cât și pe medicul curant să urmărească evoluția tratamentului în timp.
Locul injectării și păstrare
Trulicity se administrează prin injectare subcutanată la nivelul abdomenului, coapsei sau brațului. Nu se administrează intravenos sau intramuscular, conform RCP. 1
Pen-urile preumplute se păstrează la frigider, între 2°C și 8°C. În cursul utilizării, RCP permite păstrarea fără frigider timp de până la 14 zile la temperaturi care nu depășesc 30°C. 1
RCP precizează că ziua administrării săptămânale poate fi schimbată dacă este necesar, cu condiția să fi trecut minimum 3 zile (72 de ore) de la ultima administrare. Modificările de schemă se discută cu medicul prescriptor. 1
Doză omisă
Dacă se omite o injecție de Trulicity, RCP indică administrarea cât mai curând posibil dacă au mai rămas cel puțin 3 zile (72 de ore) până la următoarea doză programată. Dacă sunt mai puțin de 3 zile până la următoarea doză, doza omisă nu se mai administrează, iar următoarea doză se administrează în ziua programată. 1
Despre acest medicament și Dosley
Cât de des se injectează Trulicity?
Trulicity se administrează o dată pe săptămână, prin injectare subcutanată. Ziua și cantitatea sunt stabilite de medicul prescriptor. 1
Ce se face dacă uit să administrez Trulicity în ziua programată?
RCP precizează că doza omisă poate fi administrată cât mai curând posibil dacă au mai rămas cel puțin 3 zile (72 de ore) până la următoarea doză programată. Dacă sunt mai puțin de 3 zile, doza omisă nu se administrează, iar următoarea doză se administrează în ziua programată. 1
Trebuie pregătit pen-ul înainte de injectare?
Conform RCP, pen-ul Trulicity este de unică folosință și este conceput pentru administrare directă, fără pregătire (priming). Urmați întotdeauna instrucțiunile din prospectul produsului. 1
Care sunt cele mai frecvente reacții secundare?
Conform RCP, cele mai frecvente reacții raportate în studii clinice au fost greața, diareea, vărsăturile și durerile abdominale. Severitatea a fost în majoritate ușoară sau moderată și de durată scurtă. 1
Unde se injectează Trulicity?
RCP indică injectarea subcutanată la nivelul abdomenului, coapsei sau brațului. Locul injectării poate fi schimbat fără ajustarea dozei. 1
Cum se păstrează Trulicity?
Pen-urile preumplute se păstrează la frigider, între 2°C și 8°C, în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină. A nu se congela. În cursul utilizării, pen-ul poate fi păstrat fără frigider până la 14 zile la temperaturi care nu depășesc 30°C. 1
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Trulicity, puteți înregistra tratamentul cu Dosley.
Această pagină prezintă informații medicale publicate de Agenția Europeană pentru Medicamente. Nu reprezintă reclamă pentru medicamentul descris și nu înlocuiește consultul medical.
Referințe
- 1. RCP Trulicity (dulaglutid) - Agenția Europeană pentru Medicamente
- 2. Pagina EMA pentru Trulicity (EPAR)
Ultima actualizare:
Trulicity este o marcă înregistrată a Eli Lilly and Company. Dosley nu este afiliat, nu este aprobat și nu este sponsorizat de Eli Lilly and Company.