Mounjaro - informações médicas para pacientes
Mounjaro é uma injeção semanal de tirzepatida. Esta página resume as informações autorizadas pela Agência Europeia de Medicamentos e não substitui a consulta médica.
Mounjaro é o nome comercial da tirzepatida, um medicamento injetável prescrito semanalmente a adultos para diabetes mellitus tipo 2 e para o controle crônico do peso corporal, em conjunto com dieta e exercícios físicos. Esta página resume as informações contidas no resumo das características do produto (RCP) publicado pela Agência Europeia de Medicamentos. O conteúdo é material de referência e não representa publicidade do medicamento. Para qualquer decisão relativa ao tratamento, consulte o seu médico - os esquemas de tratamento são estabelecidos individualmente pelo prescritor.
Em resumo
- Substância ativa
- Tirzepatida 1
- Classe terapêutica
- Agonista dos receptores de GIP e GLP-1 1
- Fabricante
- Eli Lilly Nederland B.V. 2
- Autorização EMA
- Autorização centralizada da EMA (consulte a página EPAR) 2
- Indicações
- Diabetes mellitus tipo 2 em adultos e crianças ≥10 anos; controle crônico do peso corporal em adultos e adolescentes ≥12 anos; outras indicações conforme o RCP 1
- Esquema de administração
- Uma vez por semana, injeção subcutânea 1
- Dose inicial
- 2,5 mg uma vez por semana 1
- Dose máxima em adultos
- 15 mg uma vez por semana 1
- Dose esquecida
- No máximo 4 dias após o momento em que a dose foi esquecida 1
- Armazenamento
- Na geladeira (2°C–8°C), não congelar; consulte o RCP para detalhes por formato de caneta 1
Informações importantes de segurança
Em estudos pré-clínicos, a tirzepatida causou tumores de células C da tireoide em roedores. Não se sabe se o Mounjaro causa tumores de células C da tireoide, incluindo carcinoma medular da tireoide (MTC), em humanos. Antecedentes pessoais ou familiares de MTC ou de síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2) devem ser discutidos com o médico antes de iniciar o tratamento. 1
Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados no item 6.1 do RCP. 1
Efeitos colaterais comuns
Converse sobre os benefícios e riscos com seu profissional de saúde antes de iniciar ou continuar este medicamento.
Doses e titulação
O esquema de administração é estabelecido pelo médico prescritor. O resumo abaixo é orientativo para pacientes que desejam entender as etapas descritas no RCP - não constitui uma recomendação.
O tratamento começa com 2,5 mg uma vez por semana. Após 4 semanas, o prescritor pode aumentar a dose para 5 mg e, em seguida, em incrementos de 2,5 mg após no mínimo 4 semanas de administração da dose atual, até o máximo de 15 mg uma vez por semana em adultos. 1
A dose inicial de 2,5 mg tem a função de permitir que o organismo se adapte antes de ser atingida uma dose de manutenção. Não é uma dose de manutenção para a maioria dos adultos. 1
Registrar cada administração - o dia, a quantidade prescrita, o local de aplicação e quaisquer observações - ajuda tanto o paciente quanto o médico assistente a acompanhar a evolução do tratamento ao longo do tempo.
Local de aplicação e armazenamento
Mounjaro é administrado por injeção subcutânea no abdômen, na coxa ou na parte superior do braço. O RCP recomenda a rotação dos locais de aplicação entre as administrações. 1
As canetas devem ser conservadas na geladeira, entre 2°C e 8°C, até a primeira utilização. O período de conservação em temperatura ambiente após a primeira utilização varia conforme o formato da caneta - siga os limites indicados na bula do seu produto. 1
O RCP especifica que o dia da administração semanal pode ser alterado se necessário, desde que o intervalo entre duas administrações sucessivas seja de pelo menos 3 dias. As alterações de esquema devem ser discutidas com o médico prescritor. 1
Dose esquecida
Se uma injeção de Mounjaro for esquecida, o RCP indica administrá-la o mais rápido possível, no máximo 4 dias após o momento em que a dose foi esquecida. Se já tiverem passado mais de 4 dias, a dose esquecida não deve ser administrada e a dose seguinte é administrada no dia programado. 1
Sobre este medicamento e o Dosley
Com que frequência o Mounjaro é injetado?
Mounjaro é administrado uma vez por semana, por injeção subcutânea. O dia e a quantidade são estabelecidos pelo médico prescritor. 1
O que fazer se eu esquecer de administrar o Mounjaro no dia programado?
O RCP especifica que a dose esquecida pode ser administrada o mais rápido possível, no máximo 4 dias após o momento em que foi esquecida. Se já tiverem passado mais de 4 dias, a dose esquecida não deve ser administrada e a dose seguinte é administrada no dia programado. Em caso de dúvidas, entre em contato com o médico. 1
Quais são as reações adversas mais frequentes?
Conforme o RCP, as reações mais frequentes relatadas em estudos clínicos foram náusea, diarreia, vômitos, dor abdominal e constipação. Em sua maioria, foram de severidade leve ou moderada. 1
Onde o Mounjaro é injetado?
O RCP indica a injeção subcutânea no abdômen, na coxa ou na parte superior do braço, com rotação dos locais de aplicação entre as administrações. 1
Como o Mounjaro deve ser armazenado?
As canetas devem ser conservadas na geladeira, entre 2°C e 8°C, até a primeira utilização. Não congelar. O período de conservação em temperatura ambiente após a primeira utilização depende do formato da caneta - verifique a bula. 1
Posso mudar o dia da administração semanal?
O RCP especifica que o dia da administração pode ser alterado se necessário, desde que o intervalo entre duas administrações sucessivas seja de pelo menos 3 dias. Discuta qualquer alteração do esquema com o médico prescritor. 1
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Referências
- 1. RCP Mounjaro (tirzepatida) - Agência Europeia de Medicamentos
- 2. Página da EMA para Mounjaro (EPAR)
Última revisão:
Mounjaro é uma marca registrada da Eli Lilly and Company. A Dosley não é afiliada, aprovada nem patrocinada pela Eli Lilly and Company.