Mounjaro pe Dosley

Mounjaro - informații medicale pentru pacienți

Mounjaro este o injecție săptămânală cu tirzepatidă. Această pagină rezumă informațiile autorizate de Agenția Europeană pentru Medicamente și nu înlocuiește consultul medical.

Dosley afișând detaliile pen-ului Mounjaro

Mounjaro este denumirea comercială a tirzepatidei, un medicament injectabil prescris săptămânal la adulți pentru diabetul zaharat de tip 2 și pentru controlul cronic al greutății corporale, alături de regim alimentar și exerciții fizice. Pagina de față rezumă informațiile cuprinse în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) publicat de Agenția Europeană pentru Medicamente. Conținutul este material de referință și nu reprezintă reclamă pentru medicament. Pentru orice decizie privind tratamentul, consultați medicul dumneavoastră - schemele de tratament sunt stabilite individual de prescriptor.

Pe scurt

Substanța activă
Tirzepatidă 1
Clasa terapeutică
Agonist al receptorilor GIP și GLP-1 1
Producător
Eli Lilly Nederland B.V. 2
Autorizare EMA
Autorizație centralizată EMA (vezi pagina EPAR) 2
Indicații
Diabet zaharat tip 2 la adulți și copii ≥10 ani; control cronic al greutății corporale la adulți și adolescenți ≥12 ani; alte indicații conform RCP 1
Schemă de administrare
O dată pe săptămână, injectare subcutanată 1
Doză inițială
2,5 mg o dată pe săptămână 1
Doză maximă la adulți
15 mg o dată pe săptămână 1
Doză omisă
Cel mult 4 zile de la momentul omiterii dozei 1
Păstrare
La frigider (2°C–8°C), a nu se congela; vezi RCP pentru detalii pe format de pen 1

Informații importante privind siguranța

Atenționare specială

În studii preclinice, tirzepatida a determinat tumori cu celule C tiroidiene la rozătoare. Nu se cunoaște dacă Mounjaro cauzează tumori cu celule C tiroidiene, inclusiv carcinom medular tiroidian (MTC), la om. Antecedentele personale sau familiale de MTC sau sindromul de neoplazie endocrină multiplă tip 2 (MEN 2) trebuie discutate cu medicul înainte de începerea tratamentului. 1

Contraindicații

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1 din RCP. 1

Reacții adverse frecvente

  • Greață Foarte frecvent (≥1/10) în studii clinice 1
  • Diaree Foarte frecvent (≥1/10) în studii clinice 1
  • Vărsături Foarte frecvent (≥1/10) în studii clinice 1
  • Durere abdominală Foarte frecvent (≥1/10) în studii clinice 1
  • Constipație Foarte frecvent (≥1/10) în studii clinice 1

Discutați beneficiile și riscurile cu medicul dumneavoastră înainte de a începe sau continua acest medicament.

Doze și titrare

Schema de administrare este stabilită de medicul prescriptor. Rezumatul de mai jos este orientativ pentru pacienți care doresc să înțeleagă etapele descrise în RCP - nu reprezintă o recomandare.

Tratamentul începe cu 2,5 mg o dată pe săptămână. După 4 săptămâni, prescriptorul poate crește doza la 5 mg, apoi în trepte de câte 2,5 mg după minimum 4 săptămâni de administrare a dozei curente, până la maximum 15 mg o dată pe săptămână la adulți. 1

Doza inițială de 2,5 mg are rolul de a permite organismului să se adapteze înainte de a fi atinsă o doză de întreținere. Nu este o doză de întreținere pentru majoritatea adulților. 1

Înregistrarea fiecărei administrări - ziua, cantitatea prescrisă, locul injectării și orice observații - îl ajută atât pe pacient, cât și pe medicul curant să urmărească evoluția tratamentului în timp.

Locul injectării și păstrare

Mounjaro se administrează prin injectare subcutanată la nivelul abdomenului, coapsei sau părții superioare a brațului. RCP recomandă rotația locurilor de injectare între administrări. 1

Pen-urile se păstrează la frigider, între 2°C și 8°C, până la prima utilizare. Perioada de păstrare la temperatura camerei după prima utilizare diferă în funcție de formatul pen-ului - urmați limitele indicate în prospectul produsului dumneavoastră. 1

RCP precizează că ziua administrării săptămânale poate fi schimbată dacă este necesar, atât timp cât intervalul dintre două administrări succesive este de cel puțin 3 zile. Modificările de schemă se discută cu medicul prescriptor. 1

Doză omisă

Dacă se omite o injecție de Mounjaro, RCP indică administrarea cât mai curând posibil, în cel mult 4 zile de la momentul omiterii dozei. Dacă au trecut mai mult de 4 zile, doza omisă nu se mai administrează, iar următoarea doză se administrează în ziua programată. 1

Întrebări

Despre acest medicament și Dosley

Cât de des se injectează Mounjaro?

Mounjaro se administrează o dată pe săptămână, prin injectare subcutanată. Ziua și cantitatea sunt stabilite de medicul prescriptor. 1

Ce se face dacă uit să administrez Mounjaro în ziua programată?

RCP precizează că doza omisă poate fi administrată cât mai curând posibil, în cel mult 4 zile de la momentul omiterii. Dacă au trecut mai mult de 4 zile, doza omisă nu se administrează, iar următoarea doză se administrează în ziua programată. Dacă aveți nelămuriri, contactați medicul. 1

Care sunt cele mai frecvente reacții secundare?

Conform RCP, cele mai frecvente reacții raportate în studii clinice au fost greața, diareea, vărsăturile, durerea abdominală și constipația. Acestea au fost în majoritate ușoare sau moderate ca severitate. 1

Unde se injectează Mounjaro?

RCP indică injectarea subcutanată la nivelul abdomenului, coapsei sau părții superioare a brațului, cu rotația locurilor de injectare între administrări. 1

Cum se păstrează Mounjaro?

Pen-urile se păstrează la frigider, între 2°C și 8°C, până la prima utilizare. A nu se congela. Perioada de păstrare la temperatura camerei după prima utilizare depinde de formatul pen-ului - verificați prospectul. 1

Pot schimba ziua administrării săptămânale?

RCP precizează că ziua administrării poate fi schimbată dacă este necesar, atât timp cât intervalul dintre două administrări succesive este de cel puțin 3 zile. Discutați orice modificare a schemei cu medicul prescriptor. 1

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Mounjaro, puteți înregistra tratamentul cu Dosley.

Această pagină prezintă informații medicale publicate de Agenția Europeană pentru Medicamente. Nu reprezintă reclamă pentru medicamentul descris și nu înlocuiește consultul medical.

Referințe

  1. 1. RCP Mounjaro (tirzepatidă) - Agenția Europeană pentru Medicamente
  2. 2. Pagina EMA pentru Mounjaro (EPAR)

Ultima actualizare:

Mounjaro este o marcă înregistrată a Eli Lilly and Company. Dosley nu este afiliat, nu este aprobat și nu este sponsorizat de Eli Lilly and Company.