Mounjaro - información médica para pacientes
Mounjaro es una inyección semanal de tirzepatida. Esta página resume la información autorizada por la Agencia Europea de Medicamentos y no sustituye la consulta médica.
Mounjaro es la denominación comercial de la tirzepatida, un medicamento inyectable que se prescribe una vez por semana en adultos para la diabetes mellitus de tipo 2 y para el control crónico del peso corporal, junto con una dieta y ejercicio físico. Esta página resume la información recogida en la ficha técnica (RCP) publicada por la Agencia Europea de Medicamentos. El contenido es material de referencia y no constituye publicidad del medicamento. Para cualquier decisión sobre el tratamiento, consulte a su médico: las pautas de tratamiento las establece individualmente el prescriptor.
De un vistazo
- Principio activo
- Tirzepatida 1
- Clase terapéutica
- Agonista de los receptores de GIP y GLP-1 1
- Fabricante
- Eli Lilly Nederland B.V. 2
- Autorización de la EMA
- Autorización centralizada de la EMA (consulte la página EPAR) 2
- Indicaciones
- Diabetes mellitus de tipo 2 en adultos y niños ≥10 años; control crónico del peso corporal en adultos y adolescentes ≥12 años; otras indicaciones según la RCP 1
- Pauta de administración
- Una vez por semana, inyección subcutánea 1
- Dosis inicial
- 2,5 mg una vez por semana 1
- Dosis máxima en adultos
- 15 mg una vez por semana 1
- Dosis olvidada
- Como máximo 4 días desde el momento del olvido de la dosis 1
- Conservación
- En nevera (2°C–8°C), no congelar; consulte la RCP para los detalles según el formato de pluma 1
Información de seguridad importante
En estudios preclínicos, la tirzepatida produjo tumores de células C tiroideas en roedores. Se desconoce si Mounjaro causa tumores de células C tiroideas, incluido el carcinoma medular de tiroides (MTC), en el ser humano. Los antecedentes personales o familiares de MTC o el síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2 (MEN 2) deben comentarse con el médico antes de iniciar el tratamiento. 1
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 de la RCP. 1
Efectos secundarios frecuentes
Habla sobre los beneficios y los riesgos con tu profesional sanitario antes de empezar o continuar con este medicamento.
Dosis y ajuste de dosis
La pauta de administración la establece el médico prescriptor. El resumen que figura a continuación es orientativo para los pacientes que desean comprender las etapas descritas en la RCP y no constituye una recomendación.
El tratamiento comienza con 2,5 mg una vez por semana. Tras 4 semanas, el prescriptor puede aumentar la dosis a 5 mg y, después, en incrementos de 2,5 mg tras un mínimo de 4 semanas de administración de la dosis actual, hasta un máximo de 15 mg una vez por semana en adultos. 1
La dosis inicial de 2,5 mg tiene la función de permitir que el organismo se adapte antes de alcanzar una dosis de mantenimiento. No es una dosis de mantenimiento para la mayoría de los adultos. 1
Registrar cada administración (el día, la cantidad prescrita, el lugar de la inyección y cualquier observación) ayuda tanto al paciente como al médico responsable a seguir la evolución del tratamiento a lo largo del tiempo.
Lugar de inyección y conservación
Mounjaro se administra mediante inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. La RCP recomienda alternar los lugares de inyección entre administraciones. 1
Las plumas se conservan en nevera, entre 2°C y 8°C, hasta el primer uso. El periodo de conservación a temperatura ambiente tras el primer uso varía según el formato de la pluma: siga los límites indicados en el prospecto de su producto. 1
La RCP indica que el día de la administración semanal puede cambiarse si es necesario, siempre que el intervalo entre dos administraciones sucesivas sea de al menos 3 días. Cualquier cambio de pauta debe comentarse con el médico prescriptor. 1
Dosis olvidada
Si se olvida una inyección de Mounjaro, la RCP indica administrarla lo antes posible, como máximo 4 días desde el momento del olvido de la dosis. Si han transcurrido más de 4 días, la dosis olvidada no se administra y la siguiente dosis se administra el día programado. 1
Sobre este medicamento y Dosley
¿Con qué frecuencia se inyecta Mounjaro?
Mounjaro se administra una vez por semana, mediante inyección subcutánea. El día y la cantidad los establece el médico prescriptor. 1
¿Qué hago si olvido administrarme Mounjaro el día programado?
La RCP indica que la dosis olvidada puede administrarse lo antes posible, como máximo 4 días desde el momento del olvido. Si han transcurrido más de 4 días, la dosis olvidada no se administra y la siguiente dosis se administra el día programado. Si tiene dudas, póngase en contacto con su médico. 1
¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes?
Según la RCP, las reacciones más frecuentes notificadas en los estudios clínicos fueron las náuseas, la diarrea, los vómitos, el dolor abdominal y el estreñimiento. En su mayoría fueron de gravedad leve o moderada. 1
¿Dónde se inyecta Mounjaro?
La RCP indica la inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo, alternando los lugares de inyección entre administraciones. 1
¿Cómo se conserva Mounjaro?
Las plumas se conservan en nevera, entre 2°C y 8°C, hasta el primer uso. No congelar. El periodo de conservación a temperatura ambiente tras el primer uso depende del formato de la pluma: consulte el prospecto. 1
¿Puedo cambiar el día de la administración semanal?
La RCP indica que el día de la administración puede cambiarse si es necesario, siempre que el intervalo entre dos administraciones sucesivas sea de al menos 3 días. Comente cualquier cambio de la pauta con el médico prescriptor. 1
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Referencias
- 1. RCP de Mounjaro (tirzepatida) - Agencia Europea de Medicamentos
- 2. Página de la EMA para Mounjaro (EPAR)
Última revisión:
Mounjaro es una marca registrada de Eli Lilly and Company. Dosley no está afiliado a Eli Lilly and Company ni cuenta con su aprobación o patrocinio.