Mounjaro - informations médicales pour les patients
Mounjaro est une injection hebdomadaire de tirzépatide. Cette page résume les informations autorisées par l'Agence européenne des médicaments et ne remplace pas une consultation médicale.
Mounjaro est le nom commercial de la tirzépatide, un médicament injectable prescrit chaque semaine chez l'adulte pour le diabète sucré de type 2 et pour le contrôle chronique du poids corporel, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique. La présente page résume les informations contenues dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié par l'Agence européenne des médicaments. Le contenu est un matériel de référence et ne constitue pas une publicité pour le médicament. Pour toute décision concernant le traitement, consultez votre médecin : les schémas de traitement sont établis individuellement par le prescripteur.
En un coup d'œil
- Substance active
- Tirzépatide 1
- Classe thérapeutique
- Agoniste des récepteurs GIP et GLP-1 1
- Fabricant
- Eli Lilly Nederland B.V. 2
- Autorisation EMA
- Autorisation centralisée EMA (voir la page EPAR) 2
- Indications
- Diabète sucré de type 2 chez l'adulte et l'enfant ≥10 ans ; contrôle chronique du poids corporel chez l'adulte et l'adolescent ≥12 ans ; autres indications selon le RCP 1
- Schéma d'administration
- Une fois par semaine, injection sous-cutanée 1
- Dose initiale
- 2,5 mg une fois par semaine 1
- Dose maximale chez l'adulte
- 15 mg une fois par semaine 1
- Dose oubliée
- Au plus tard 4 jours après le moment de l'oubli de la dose 1
- Conservation
- Au réfrigérateur (2°C–8°C), ne pas congeler ; voir le RCP pour les détails selon le format du stylo 1
Informations importantes de sécurité
Dans des études précliniques, la tirzépatide a provoqué des tumeurs des cellules C de la thyroïde chez les rongeurs. On ignore si Mounjaro provoque des tumeurs des cellules C de la thyroïde, y compris le carcinome médullaire de la thyroïde (CMT), chez l'être humain. Les antécédents personnels ou familiaux de CMT ou le syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2) doivent être discutés avec le médecin avant le début du traitement. 1
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 du RCP. 1
Effets secondaires fréquents
- Nausées Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Diarrhée Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Vomissements Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Douleur abdominale Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Constipation Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
Discutez des bénéfices et des risques avec votre professionnel de santé avant de commencer ou de poursuivre ce médicament.
Doses et titration
Le schéma d'administration est établi par le médecin prescripteur. Le résumé ci-dessous est donné à titre indicatif pour les patients qui souhaitent comprendre les étapes décrites dans le RCP - il ne constitue pas une recommandation.
Le traitement débute par 2,5 mg une fois par semaine. Après 4 semaines, le prescripteur peut augmenter la dose à 5 mg, puis par paliers de 2,5 mg après au minimum 4 semaines d'administration de la dose en cours, jusqu'à un maximum de 15 mg une fois par semaine chez l'adulte. 1
La dose initiale de 2,5 mg a pour rôle de permettre à l'organisme de s'adapter avant d'atteindre une dose d'entretien. Ce n'est pas une dose d'entretien pour la majorité des adultes. 1
Consigner chaque administration - le jour, la quantité prescrite, le site d'injection et toute observation - aide à la fois le patient et le médecin traitant à suivre l'évolution du traitement dans le temps.
Site d'injection et conservation
Mounjaro s'administre par injection sous-cutanée au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras. Le RCP recommande d'alterner les sites d'injection entre les administrations. 1
Les stylos se conservent au réfrigérateur, entre 2°C et 8°C, jusqu'à la première utilisation. La durée de conservation à température ambiante après la première utilisation varie selon le format du stylo - respectez les limites indiquées dans la notice de votre produit. 1
Le RCP précise que le jour de l'administration hebdomadaire peut être modifié si nécessaire, tant que l'intervalle entre deux administrations successives est d'au moins 3 jours. Les modifications de schéma se discutent avec le médecin prescripteur. 1
Dose oubliée
En cas d'oubli d'une injection de Mounjaro, le RCP indique de l'administrer dès que possible, au plus tard 4 jours après le moment de l'oubli de la dose. Si plus de 4 jours se sont écoulés, la dose oubliée n'est pas administrée et la dose suivante est administrée le jour prévu. 1
À propos de ce médicament et de Dosley
À quelle fréquence Mounjaro est-il injecté ?
Mounjaro s'administre une fois par semaine, par injection sous-cutanée. Le jour et la quantité sont établis par le médecin prescripteur. 1
Que faire si j'oublie d'administrer Mounjaro le jour prévu ?
Le RCP précise que la dose oubliée peut être administrée dès que possible, au plus tard 4 jours après le moment de l'oubli. Si plus de 4 jours se sont écoulés, la dose oubliée n'est pas administrée et la dose suivante est administrée le jour prévu. En cas de doute, contactez le médecin. 1
Quels sont les effets indésirables les plus fréquents ?
Selon le RCP, les effets les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques ont été les nausées, la diarrhée, les vomissements, la douleur abdominale et la constipation. Ils ont été pour la plupart d'intensité légère à modérée. 1
Où Mounjaro est-il injecté ?
Le RCP indique une injection sous-cutanée au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras, en alternant les sites d'injection entre les administrations. 1
Comment conserver Mounjaro ?
Les stylos se conservent au réfrigérateur, entre 2°C et 8°C, jusqu'à la première utilisation. Ne pas congeler. La durée de conservation à température ambiante après la première utilisation dépend du format du stylo - vérifiez la notice. 1
Puis-je changer le jour de l'administration hebdomadaire ?
Le RCP précise que le jour de l'administration peut être modifié si nécessaire, tant que l'intervalle entre deux administrations successives est d'au moins 3 jours. Discutez de toute modification du schéma avec le médecin prescripteur. 1
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Références
Dernière révision:
Mounjaro est une marque déposée d'Eli Lilly and Company. Dosley n'est ni affilié, ni approuvé, ni sponsorisé par Eli Lilly and Company.