Wegovy - informations médicales pour les patients
Wegovy est une injection hebdomadaire de sémaglutide. Cette page résume les informations autorisées par l'Agence européenne des médicaments et ne remplace pas une consultation médicale.
Wegovy est le nom commercial du sémaglutide approuvé pour la prise en charge chronique du poids corporel chez l'adulte et certains adolescents qui répondent aux critères décrits dans le RCP, en complément d'un régime alimentaire hypocalorique et d'une activité physique accrue. La présente page résume les informations contenues dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'Agence européenne des médicaments. Ce contenu est un matériel de référence et ne constitue pas une publicité pour le médicament. Pour toute décision concernant le traitement, consultez votre médecin : les schémas thérapeutiques sont établis individuellement par le prescripteur.
En un coup d'œil
- Substance active
- Sémaglutide 1
- Classe thérapeutique
- Agoniste des récepteurs du GLP-1 1
- Fabricant
- Novo Nordisk A/S 2
- Autorisation EMA
- Autorisation centralisée EMA (voir la page EPAR) 2
- Indications
- Prise en charge chronique du poids corporel chez l'adulte et l'adolescent ≥12 ans qui répondent aux critères d'IMC du RCP, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique 1
- Schéma d'administration
- Une fois par semaine, injection sous-cutanée 1
- Dose initiale
- 0,25 mg une fois par semaine 1
- Dose d'entretien chez l'adulte
- 2,4 mg une fois par semaine 1
- Dose oubliée
- Dans un délai de 5 jours à compter du moment de l'oubli de la dose 1
- Conservation
- Au réfrigérateur (2°C–8°C) ; après la première utilisation, voir la notice 1
Informations importantes de sécurité
Dans des études précliniques chez les rongeurs, le sémaglutide a entraîné des tumeurs des cellules C thyroïdiennes dépendantes de la dose et de la durée du traitement. On ignore si Wegovy provoque des tumeurs des cellules C thyroïdiennes, y compris le carcinome médullaire de la thyroïde (CMT), chez l'homme. Les antécédents personnels ou familiaux de CMT ou le syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2) doivent être discutés avec le médecin avant le début du traitement. 1
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 du RCP. 1
Effets secondaires fréquents
- Nausées Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Diarrhée Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Vomissements Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Constipation Très fréquent (≥1/10) dans les études cliniques 1
- Douleurs abdominales Fréquent (≥1/100 et <1/10) dans les études cliniques 1
Discutez des bénéfices et des risques avec votre professionnel de santé avant de commencer ou de poursuivre ce médicament.
Doses et titration
Le schéma d'administration est établi par le médecin prescripteur. Le résumé ci-dessous est indicatif pour les patients qui souhaitent comprendre les étapes décrites dans le RCP : il ne constitue pas une recommandation.
Wegovy utilise une augmentation progressive de la dose sur une période de 16 semaines avant d'atteindre la dose d'entretien : 0,25 mg pendant les semaines 1–4, 0,5 mg pendant les semaines 5–8, 1 mg pendant les semaines 9–12, 1,7 mg pendant les semaines 13–16, suivies de la dose d'entretien de 2,4 mg une fois par semaine. 1
L'augmentation progressive de la dose a pour rôle de réduire la probabilité de survenue de symptômes gastro-intestinaux avant que la dose d'entretien ne soit atteinte. Le RCP précise que, si des symptômes gastro-intestinaux significatifs apparaissent, le prescripteur peut reporter une augmentation ou réduire temporairement la dose à la dose précédente. 1
Consigner chaque administration - le jour, la quantité prescrite, le site d'injection et toute observation - aide à la fois le patient et le médecin traitant à suivre l'évolution du traitement dans le temps.
Site d'injection et conservation
Wegovy s'administre par injection sous-cutanée au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras. Le site d'injection peut être changé et le RCP recommande une rotation entre les administrations. 1
Wegovy est fourni dans des stylos à usage unique. Les stylos se conservent au réfrigérateur, entre 2°C et 8°C, jusqu'à la première utilisation. La durée de conservation à température ambiante après la première utilisation est indiquée dans la notice. 1
Le RCP précise que le jour de l'administration hebdomadaire peut être modifié si nécessaire, tant que l'intervalle entre deux administrations successives est d'au moins 3 jours (plus de 72 heures). Les modifications du schéma doivent être discutées avec le médecin prescripteur. 1
Dose oubliée
Si une injection de Wegovy est oubliée, le RCP indique de l'administrer dès que possible, dans un délai de 5 jours à compter du moment de l'oubli de la dose. Si plus de 5 jours se sont écoulés, la dose oubliée n'est pas administrée, et la dose suivante est administrée le jour prévu. 1
À propos de ce médicament et de Dosley
À quelle fréquence Wegovy s'injecte-t-il ?
Wegovy s'administre une fois par semaine, par injection sous-cutanée. Le jour et la quantité sont établis par le médecin prescripteur. 1
Que faire si j'oublie d'administrer Wegovy le jour prévu ?
Le RCP précise que la dose oubliée peut être administrée dès que possible, dans un délai de 5 jours à compter du moment de l'oubli. Si plus de 5 jours se sont écoulés, la dose oubliée n'est pas administrée, et la dose suivante est administrée le jour prévu. Si vous avez des doutes, contactez votre médecin. 1
Comment s'effectue l'augmentation progressive de la dose ?
Le RCP décrit un programme d'augmentation sur une période de 16 semaines : 0,25 mg, puis 0,5 mg, puis 1 mg, puis 1,7 mg et, enfin, la dose d'entretien de 2,4 mg une fois par semaine. L'augmentation aide l'organisme à s'adapter avant la dose d'entretien. 1
Quels sont les effets indésirables les plus fréquents ?
Selon le RCP, les effets les plus fréquents rapportés dans les études cliniques ont été les nausées, la diarrhée, les vomissements et la constipation. La sévérité a été le plus souvent légère ou modérée, et les réactions ont diminué avec le temps. 1
Où s'injecte Wegovy ?
Le RCP indique l'injection sous-cutanée au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras, avec une rotation des sites d'injection entre les administrations. 1
Comment se conserve Wegovy ?
Les stylos se conservent au réfrigérateur, entre 2°C et 8°C, jusqu'à la première utilisation. Ne pas congeler. Après la première utilisation, la durée de conservation à température ambiante est indiquée dans la notice. 1
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Références
Dernière révision:
Wegovy est une marque déposée de Novo Nordisk A/S. Dosley n'est pas affilié à Novo Nordisk A/S, ni approuvé ni sponsorisé par cette société.