Wegovy - informații medicale pentru pacienți
Wegovy este o injecție săptămânală cu semaglutidă. Această pagină rezumă informațiile autorizate de Agenția Europeană pentru Medicamente și nu înlocuiește consultul medical.
Wegovy este denumirea comercială a semaglutidei aprobată pentru controlul cronic al greutății corporale la adulți și anumiți adolescenți care îndeplinesc criteriile descrise în RCP, alături de regim alimentar redus caloric și activitate fizică crescută. Pagina de față rezumă informațiile cuprinse în rezumatul caracteristicilor produsului publicat de Agenția Europeană pentru Medicamente. Conținutul este material de referință și nu reprezintă reclamă pentru medicament. Pentru orice decizie privind tratamentul, consultați medicul dumneavoastră - schemele de tratament sunt stabilite individual de prescriptor.
Pe scurt
- Substanța activă
- Semaglutidă 1
- Clasa terapeutică
- Agonist al receptorilor GLP-1 1
- Producător
- Novo Nordisk A/S 2
- Autorizare EMA
- Autorizație centralizată EMA (vezi pagina EPAR) 2
- Indicații
- Control cronic al greutății corporale la adulți și adolescenți ≥12 ani care îndeplinesc criteriile de IMC din RCP, alături de regim alimentar și activitate fizică 1
- Schemă de administrare
- O dată pe săptămână, injectare subcutanată 1
- Doză inițială
- 0,25 mg o dată pe săptămână 1
- Doză de întreținere la adulți
- 2,4 mg o dată pe săptămână 1
- Doză omisă
- În decurs de 5 zile de la momentul omiterii dozei 1
- Păstrare
- La frigider (2°C–8°C); după prima utilizare, vezi prospectul 1
Informații importante privind siguranța
În studii preclinice la rozătoare, semaglutida a determinat tumori cu celule C tiroidiene dependente de doză și de durata tratamentului. Nu se cunoaște dacă Wegovy cauzează tumori cu celule C tiroidiene, inclusiv carcinom medular tiroidian (MTC), la om. Antecedentele personale sau familiale de MTC sau sindromul de neoplazie endocrină multiplă tip 2 (MEN 2) trebuie discutate cu medicul înainte de începerea tratamentului. 1
Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1 din RCP. 1
Reacții adverse frecvente
Discutați beneficiile și riscurile cu medicul dumneavoastră înainte de a începe sau continua acest medicament.
Doze și titrare
Schema de administrare este stabilită de medicul prescriptor. Rezumatul de mai jos este orientativ pentru pacienți care doresc să înțeleagă etapele descrise în RCP - nu reprezintă o recomandare.
Wegovy folosește o creștere progresivă a dozei pe parcursul a 16 săptămâni înainte de atingerea dozei de întreținere: 0,25 mg în săptămânile 1–4, 0,5 mg în săptămânile 5–8, 1 mg în săptămânile 9–12, 1,7 mg în săptămânile 13–16, urmate de doza de întreținere de 2,4 mg o dată pe săptămână. 1
Creșterea progresivă a dozei are rolul de a reduce probabilitatea apariției simptomelor gastrointestinale înainte de a fi atinsă doza de întreținere. RCP precizează că, dacă apar simptome gastrointestinale semnificative, prescriptorul poate amâna o creștere sau reduce temporar doza la cea anterioară. 1
Înregistrarea fiecărei administrări - ziua, cantitatea prescrisă, locul injectării și orice observații - îl ajută atât pe pacient, cât și pe medicul curant să urmărească evoluția tratamentului în timp.
Locul injectării și păstrare
Wegovy se administrează prin injectare subcutanată la nivelul abdomenului, coapsei sau părții superioare a brațului. Locul injectării poate fi schimbat și RCP recomandă rotația între administrări. 1
Wegovy este furnizat în pen-uri de unică folosință. Pen-urile se păstrează la frigider, între 2°C și 8°C, până la prima utilizare. Perioada de păstrare la temperatura camerei după prima utilizare este indicată în prospect. 1
RCP precizează că ziua administrării săptămânale poate fi modificată dacă este necesar, atât timp cât intervalul dintre două administrări succesive este de cel puțin 3 zile (peste 72 de ore). Modificările de schemă se discută cu medicul prescriptor. 1
Doză omisă
Dacă se omite o injecție de Wegovy, RCP indică administrarea cât mai curând posibil, în decurs de 5 zile de la momentul omiterii dozei. Dacă au trecut mai mult de 5 zile, doza omisă nu se mai administrează, iar următoarea doză se administrează în ziua programată. 1
Despre acest medicament și Dosley
Cât de des se injectează Wegovy?
Wegovy se administrează o dată pe săptămână, prin injectare subcutanată. Ziua și cantitatea sunt stabilite de medicul prescriptor. 1
Ce se face dacă uit să administrez Wegovy în ziua programată?
RCP precizează că doza omisă poate fi administrată cât mai curând posibil, în decurs de 5 zile de la momentul omiterii. Dacă au trecut mai mult de 5 zile, doza omisă nu se administrează, iar următoarea doză se administrează în ziua programată. Dacă aveți nelămuriri, contactați medicul. 1
Cum se face creșterea progresivă a dozei?
RCP descrie un program de creștere pe parcursul a 16 săptămâni: 0,25 mg, apoi 0,5 mg, apoi 1 mg, apoi 1,7 mg și, în final, doza de întreținere de 2,4 mg o dată pe săptămână. Creșterea ajută organismul să se adapteze înainte de doza de întreținere. 1
Care sunt cele mai frecvente reacții secundare?
Conform RCP, cele mai frecvente reacții raportate în studii clinice au fost greața, diareea, vărsăturile și constipația. Severitatea a fost în majoritate ușoară sau moderată, iar reacțiile au scăzut în timp. 1
Unde se injectează Wegovy?
RCP indică injectarea subcutanată la nivelul abdomenului, coapsei sau părții superioare a brațului, cu rotația locurilor de injectare între administrări. 1
Cum se păstrează Wegovy?
Pen-urile se păstrează la frigider, între 2°C și 8°C, până la prima utilizare. A nu se congela. După prima utilizare, perioada de păstrare la temperatura camerei este indicată în prospect. 1
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Wegovy, puteți înregistra tratamentul cu Dosley.
Această pagină prezintă informații medicale publicate de Agenția Europeană pentru Medicamente. Nu reprezintă reclamă pentru medicamentul descris și nu înlocuiește consultul medical.
Referințe
- 1. RCP Wegovy (semaglutidă) - Agenția Europeană pentru Medicamente
- 2. Pagina EMA pentru Wegovy (EPAR)
Ultima actualizare:
Wegovy este o marcă înregistrată a Novo Nordisk A/S. Dosley nu este afiliat, nu este aprobat și nu este sponsorizat de Novo Nordisk A/S.